FDA Kwa Ufupi: FDA Yaonya Makampuni kwa Kuendelea Kuuza Bidhaa za Sigara ya Kielektroniki Baada ya Wakala Kunyimwa Uidhinishaji.

“FDA ina jukumu la kuhakikisha kuwa bidhaa mpya za tumbaku zinawekwa katika mchakato ufaao wa mapitio ya udhibiti ili kubaini kama zinakidhi viwango vya sheria vya afya ya umma kabla ya kuuzwa.Ikiwa bidhaa haifikii kiwango mahususi basi wakala hutoa agizo la kukataa ombi la uuzaji.Ni kinyume cha sheria kuuza bidhaa mpya ya tumbaku nchini Marekani ambayo haina idhini ya uuzaji kutoka kwa FDA.

Moja ya vipaumbele vyetu vya juu ni kuhakikisha kwamba wazalishaji wanawajibishwa kwa uuzaji wa bidhaa zisizoidhinishwa za tumbaku.Kitendo cha leo kinaonyesha kuwa tunatanguliza utekelezaji dhidi ya watengenezaji wa bidhaa za tumbaku ambao walipokea hatua hasi kwa ombi lao, kama vile Agizo la Kunyimwa Uuzaji au Taarifa ya Kukataa Kutuma na kuendelea kuuza bidhaa hizo ambazo hazijaidhinishwa kinyume cha sheria, pamoja na bidhaa ambazo watengenezaji wameshindwa kuzipata. kuwasilisha maombi ya uuzaji.

Ni jukumu letu kuhakikisha kuwa watengenezaji wa bidhaa za tumbaku wanazingatia sheria ili kulinda afya ya umma na tutaendelea kuwawajibisha makampuni kwa kuvunja sheria.”

Taarifa za ziada

● Leo, Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani ulitoa barua za onyo kwa kampuni 20 kwa kuendelea kutangaza kinyume cha sheria bidhaa za mfumo wa kielektroniki wa kutoa nikotini (ENDS) ambazo zinaangaziwa na Maagizo ya Kunyimwa Masoko (MDOs).Hizi ndizo barua za onyo za kwanza zinazotolewa kwa bidhaa zinazotegemea maamuzi ya MDO kwenye maombi ya bidhaa za tumbaku zinazouzwa sokoni (PMTAs).

● FDA pia ilitoa barua za onyo leo kuhusu uuzaji haramu wa bidhaa za tumbaku kwa kampuni moja iliyopokea uamuzi wa Kukataa Kuwasilisha (RTF) kuhusu PMTA yao, kampuni moja iliyopokea maamuzi ya RTF na MDO kwenye PMTA yao, na kampuni sita ambazo hazikuwasilisha. maombi yoyote ya soko la awali.

● Kwa pamoja, makampuni haya 28 yameorodhesha jumla ya bidhaa zaidi ya 600,000 pamoja na FDA.

● Kufikia Septemba 23, FDA imetoa jumla ya MDOs 323, zikiwa na zaidi ya bidhaa 1,167,000 zenye ladha za ENDS.

● FDA itaendelea kutoa kipaumbele kwa utekelezaji dhidi ya kampuni zinazouza bidhaa za ENDS bila idhini inayohitajika–hasa zile bidhaa zenye uwezekano wa kutumika au kuanzishwa kwa vijana.