FDA Inaruhusu Uuzaji wa Bidhaa Mpya za Tumbaku ya Mdomo kupitia Njia ya Maombi ya Bidhaa ya Tumbaku ya Soko

Data Inaonyesha Vijana, Wasiovuta Sigara, na Wavutaji Sigara Hapo awali Wana uwezekano wa Kuanzisha au Kuanzisha Utumizi wa Tumbaku kwa Bidhaa Hizi.

Leo, Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani ulitangaza kuwa umeidhinisha uuzaji wa bidhaa nne mpya za tumbaku ya mdomo zinazotengenezwa na Kampuni ya US Smokeless Tobacco Company LLC chini ya jina la chapa ya Verve.Kulingana na ukaguzi wa kina wa FDA wa ushahidi wa kisayansi unaopatikana katika maombi ya bidhaa ya tumbaku ya soko la awali (PMTAs) ya kampuni, wakala uliamua uuzaji wa bidhaa hizi ungelingana na kiwango cha kisheria, "kinachofaa kwa ulinzi wa afya ya umma."Hii ni pamoja na ukaguzi wa data inayoonyesha kuwa vijana, wasiovuta na wavutaji sigara wa zamani hawana uwezekano wa kuanzisha au kuanzisha tena matumizi ya tumbaku na bidhaa hizi.Bidhaa hizo nne ni: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, na Verve Chews Green Mint.

“Kuhakikisha bidhaa mpya za tumbaku zinafanyiwa tathmini thabiti ya soko la awali na FDA ni sehemu muhimu ya dhamira yetu ya kulinda umma—hasa watoto.Ingawa hizi ni bidhaa zenye ladha ya mint, data iliyowasilishwa kwa FDA inaonyesha hatari ya vijana kuchukua bidhaa hizi ni ndogo, na vikwazo vikali vya uuzaji vitasaidia kuzuia udhihirisho wa vijana," Mitch Zeller, JD, mkurugenzi wa Kituo cha FDA cha Bidhaa za Tumbaku alisema. ."Muhimu zaidi, ushahidi unaonyesha kuwa bidhaa hizi zinaweza kuwasaidia wavutaji sigara ambao wanatumia bidhaa zenye madhara zaidi zilizowaka kabisa kubadili kabisa bidhaa yenye kemikali zinazoweza kuwa na madhara kidogo."

Bidhaa za Verve ni bidhaa za tumbaku ya mdomo ambazo zina nikotini inayotokana na tumbaku, lakini hazina tumbaku iliyokatwa, iliyosagwa, ya unga au ya majani.Bidhaa zote nne hutafunwa na kisha kutupwa, badala ya kumezwa, mara tu mtumiaji anapomaliza na bidhaa.Diski na chews hutofautiana kwa sehemu na muundo wao.Wote ni rahisi, lakini diski ni imara, na kutafuna ni laini.Bidhaa hizi zinalenga watumiaji wa tumbaku watu wazima.

Kabla ya kuidhinisha bidhaa mpya za tumbaku kupitia njia ya PMTA, FDA lazima, kwa mujibu wa sheria, izingatie, miongoni mwa mambo mengine, uwezekano kwamba watumiaji wa sasa wa tumbaku wataacha kutumia bidhaa za tumbaku na uwezekano kwamba wasiotumia sasa wataanza kutumia bidhaa za tumbaku.Utafiti unaonyesha uwezekano mdogo kwamba vijana, wasiovuta, au wavutaji sigara wa zamani wangeanzisha au kuanzisha tena matumizi ya tumbaku na bidhaa za Verve.Watumiaji wa sasa wa bidhaa na watumiaji wa Verve ambao hubadilisha kabisa bidhaa za Verve kwa ujumla wanakabiliana na viambajengo vichache vyenye madhara na vinavyoweza kuwa na madhara ikilinganishwa na sigara na bidhaa nyingine za tumbaku zisizo na moshi.Shirika hilo limechapisha muhtasari wa uamuzi ambao unafafanua zaidi msingi wa kutoa maagizo ya uuzaji kwa bidhaa hizi nne.

Uidhinishaji wa uuzaji uliotolewa leo unaruhusu bidhaa nne za tumbaku kuuzwa au kusambazwa kihalali nchini Marekani, lakini haimaanishi kuwa bidhaa hizo ni salama au "imeidhinishwa na FDA," kwa kuwa hakuna bidhaa salama za tumbaku.

Zaidi ya hayo, FDA inaweka vikwazo vikali kuhusu jinsi bidhaa za Verve zinavyouzwa, ikiwa ni pamoja na kupitia tovuti na kupitia majukwaa ya mitandao ya kijamii, ili kusaidia kuhakikisha kuwa uuzaji unalenga watu wazima pekee.FDA itatathmini data mpya inayopatikana kuhusu bidhaa kupitia rekodi za uuzaji wa posta na ripoti zinazohitajika katika mpangilio wa uuzaji.Kampuni inatakiwa kuripoti mara kwa mara kwa FDA ikiwa na taarifa kuhusu bidhaa kwenye soko, ikijumuisha, lakini sio tu, tafiti zinazoendelea na zilizokamilishwa za utafiti wa watumiaji, utangazaji, mipango ya uuzaji, data ya mauzo, habari kuhusu watumiaji wa sasa na wapya, mabadiliko ya utengenezaji. na uzoefu mbaya.

FDA itaondoa agizo la uuzaji ikiwa itaamua kuwa kuendelea kwa uuzaji wa bidhaa haifai tena kwa ulinzi wa afya ya umma, kwa mfano, kama matokeo ya matumizi makubwa ya bidhaa na vijana.

Wakala unaendelea kufanya ukaguzi wa soko la awali wa maelfu ya maombi ya bidhaa ya tumbaku na bado imejitolea kuwasiliana na umma kuhusu maendeleo, ikiwa ni pamoja na utoaji wa maagizo ya kunyimwa masoko kwa zaidi ya bidhaa milioni moja za sigara zenye ladha ambazo hazikuwa na ushahidi wa kutosha kwamba zina faida. kwa watu wazima wavutaji sigara vya kutosha kuondokana na wasiwasi wa afya ya umma unaoletwa na kumbukumbu nzuri na rufaa kubwa ya bidhaa hizo kwa vijana.